細胞培養用培地

再生医療等製品材料適格性確認書

ヒト間葉系幹細胞増殖用培地 MSF-BM、および、免疫細胞療法研究用に開発された無血清培養液DCO-KがPMDA（医薬品医療機器総合機構）から再生医療等製品材料適格性確認書を取得しました。
両培地は生物由来原料基準への適合性が確認されており、再生医療等製品の原材料として安心してお使いいただけます。
詳細についてはこちらからお問合せください。

ヒト間葉系幹細胞増殖用培地　　　　MSF－BM　 　薬機審長発第0315005号
免疫細胞療法研究用無血清培養液　　DCOーK　　　薬機審長発第0315007号

※再生医療等製品材料適格性相談について（PMDA）：https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/consultations/0035.html
※再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)様サイトにおいて「FIRM材料適格性確認書 取得製品一覧」に掲載いただいております。

日水製薬　基礎培地組成一覧

日水製薬で販売しております基礎培地の組成一覧表になります。
細胞培養用培地　組成一覧表

当社製品の詳細等についてはお問い合わせください。

安全性試験関連

第18改正日本薬局方収載 マイコプラズマ否定試験に利用可能なマイコプラズマ遺伝子検出キットMyco Finderの使用方法に関するご紹介です。

• Myco Finder簡易バリデーションデータ(2021年11月追加更新)
• Myco Finder各種リアルタイムPCR装置のプログラム設定例
• Myco Finder実施例情報
• VirFinder簡易バリデーションデータ（2022年9月更新）

※Myco Finder詳細バリデーションデータ、ウイルス否定試薬バリデーションデータに関しては、別途お問い合わせください。

リーフレット類

現在こちらで一括して掲示しております。
日水製薬株式会社 | 企業情報 | イプロス医薬食品技術 (ipros.jp)

文献情報

Myco Finder

Detection of Mycoplasma Contamination in Transplanted Retinal Cells by Rapid and Sensitive Polymerase Chain Reaction Test. Sunao Sugita., et al. Int. J. Mol. Sci. 2021, 22, https://doi.org/10.3390/ijms222212555

マイコプラズマ否定試験に用いるマイコプラズマ参照品に関する研究（第2 報） 第十七改正日本薬局方収載NBRC 由来マイコプラズマの核酸増幅法（NAT）による検出感度に関する共同比較研究. 湯之前 雄太 他, Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Vol. 51， No. 4， 224 ～ 233（2020）

NS-A2

Long-term eradication of extranodal natural killer/T-cell lymphoma, nasal type, by induced pluripotent stem cell-derived Epstein-Barr virus-specific rejuvenated T cells in vivo. Miki Ando., et al. Haematologica 2020 Volume 105(3):796-807 https://doi.org/10.3324/haematol.2019.223511

DCO-K

Interferon-α-Induced Dendritic Cells Generated with Human Platelet Lysate Exhibit Elevated Antigen Presenting Ability to Cytotoxic T Lymphocytes. Ippei Date., et al. Vaccines 2021,9(1), 10　https://dx.doi.org/10.3390/vaccines9010010

関連リンク

• 厚生労働省
• 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
• 日本再生医療学会
• 再生医療ポータル
• 再生医療イノベーションフォーラム(FIRM)

• 日水製薬株式会社
• 臨床診断薬分野 医療関係者向けサイト
• 食品・環境検査分野 衛生管理関連サイト“COSMO KAI™（コスモ会）
  ※SDS、試験成績書などはコスモ会よりダウンロードが可能です。