• ウイルス否定試験
• 核酸増幅法
• 操作方法

VirFinderによるウイルス否定試験の検査方法について

開催日

2022年5月19日(木)

講師

日水製薬株式会社　CC営業部

内容

核酸増幅法（NAT）によるウイルス否定試験試薬「VirFinder　Type-A」 「VirFinder　Type-B」は「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に記載のウイルス8種類が、高感度かつ迅速に検出可能なキットになっております。 本セミナーでは 「VirFinder」での検査方法について、操作のポイントを詳しく解説させていただきます。 またこれまでにいただいたご質問への回答もさせていただいております。

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• オンライン
• 新製品
• ウイルス否定試験

ウイルス否定試験試薬　VirFinderのご紹介

開催日

2022年4月21日（木）

講師

日水製薬株式会社 研究部

内容

核酸増幅法（NAT）によるウイルス否定試験試薬「ウイルス否定試薬 Type-A」「ウイルス否定試薬 Type-B」が、2022年5月より「VirFinder　Type-A」 「VirFinder　Type-B」 としてリニューアル販売されることとなりました。 VirFinderは「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に記載のウイルス8種類が、高感度かつ迅速に検出可能なキットになっております。 本セミナーではVirFinderの試薬性能を含めた製品詳細について、データを交えてご紹介させていただきます。

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• マイコプラズマ否定試験
• 培養法
• A法
• 日本薬局方
• 生物学的製剤基準

マイコプラズマ否定試験(培養法)について

開催日

2022年2月24日（木）

講師

日水製薬株式会社　研究部

内容

第18改正日本薬局方（JP18）参考情報掲載の「バイオテクノロジー応用医薬品/生物起源由来医薬品の製造に用いる細胞基材に対するマイコプラズマ否定試験」(以下、「日局参考情報」という)では、試験方法としてA.培養法、B.指標細胞を用いたDNA染色法、C.核酸増幅法（NAT)による検出法が挙げられています。 本セミナーではA法(培養法)を中心に 日局参考情報 および 生物学的製剤基準 マイコプラズマ否定試験法に関する説明、A.培養法に使用可能な当社製品「マイコプラズマ否定試験用液体培地」について紹介させていただきます。

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• マイコプラズマ否定試験
• バリデーション

安全性試験試薬について(MycoFinder)

開催日

2021年11月26日(金)

講師

日水製薬株式会社　研究部 / CC推進本部

内容

再生医療等製品や細胞を用いた医薬品などの安全性確保の検査に使用可能な核酸増幅法（NAT）によるマイコプラズマ否定試験試薬キット「Myco Finder」のバリデーションデータを中心に、製品紹介をさせていただきます。「Myco Finder」のバリデーションデータに追加しました抽出キット・測定機器に関するデータもご紹介いたします。

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• ウイルス否定試験
• バリデーション

安全性試験試薬について(ウイルス否定試薬)

開催日

2021年11月26日(金)

講師

日水製薬株式会社　研究部 / CC推進本部

内容

再生医療等製品や細胞を用いた医薬品などの安全性確保の検査に使用可能な核酸増幅法（NAT）によるウイルス否定試験試薬キット「ウイルス否定試薬　Type-A/Type-B」のバリデーションデータを中心に、製品紹介をさせていただきます。

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• 細胞培養
• 細胞培養用培地
• MSC
• 樹状細胞

hPLと日水製薬オリジナル培地について

開催日

2021年10月29日(金) / 11月5日(金)

講師

コラジェン・ファーマ株式会社　能勢 博　氏 / 日水製薬株式会社　研究部

内容

細胞培養用の培地関連製品として、再生医療等製品材料適格性確認書を取得したUltraGRO™（hPL：ヒト血小板溶解物）をコラジェン・ファーマ株式会社様よりご紹介いただきます。また、日水製薬株式会社研究部より、MSCやヒト樹状細胞用のオリジナル培地をはじめ、培地の製造受託、培地成分分析サービスについてのご紹介をさせていただきます。

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• オンライン
• 微生物迅速検査

リアルタイムPCR法による簡便・迅速な検査に関して

開催日

2021年5月27日（木）

講師

東京医科歯科大学 統合研究機構 先端医歯工学創成研究部門 再生医療研究センター 清水則夫先生

内容

リアルタイムPCR法による微生物迅速検査についてご講演いただきます。また、再生医療の微生物安全性確保に関する法規制・指針・ガイドラインへの対応もご紹介いただきます。

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• オンライン
• マイコプラズマ否定試験

NATを用いたマイコプラズマ否定試験について

開催日

2021年1月15日（金）

講師

日水製薬株式会社 研究部

内容

再生医療等製品やバイオ医薬品の安全性検査でのマイコプラズマ否定試験について、NATの試験キットであるMyco Finderをご紹介いたします。キットの操作方法だけではなく、局方でのバリデーションの考え方等、試験方法全般についてもご説明をいたします。

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• オンライン
• 遺伝子・細胞

バイオ・ラッドの遺伝子・細胞関連製品とアプリケーションのご紹介

開催日

2021年7月14日（水）

講師

バイオ・ラッドラボラトリーズ株式会社 マーケティング部 ライフサイエンス プロダクトマネージャー 小川智央様

内容

本セミナーでは、バイオ・ラッドの製品ラインアップより、遺伝子関連製品、細胞関連製品をアプリケーション例と共にご紹介させていただきます。遺伝子関連製品としては、PCR、リアルタイムPCRからドロップレットデジタルPCRまで幅広い製品を提供しており、そのアプリケーション範囲は日々広がっています。細胞関連製品としては、高性能セルアナライザーやセルカウンター等の製品をご紹介します。

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